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子公司遼寧邁迪新冠肺炎診斷試劑盒項(xiàng)目通過省級(jí)專家組審核
發(fā)布時(shí)間：
2020-02-09 15:58
來源：
遼寧日?qǐng)?bào)記者孫大衛(wèi)報(bào)道：2月7日，由遼寧邁迪生物科技有限公司承擔(dān)的新型冠狀病毒診斷試劑盒研究項(xiàng)目通過省內(nèi)專家評(píng)審。邁迪生物是具有IVD診斷試劑生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)，科研團(tuán)隊(duì)成功開發(fā)出2019-nCoV核酸檢測試劑盒，在東北三省尚屬首家。
專家組一致認(rèn)為，該產(chǎn)品在檢測步驟和反應(yīng)過程方面具有先進(jìn)性特點(diǎn)，對(duì)緩解省內(nèi)疫情篩查壓力起到重要幫助。可謂是傳統(tǒng)產(chǎn)品的“升級(jí)版”。
遼寧邁迪總經(jīng)理張劍俠表示，目前市面應(yīng)用的檢測方式為分子診斷，普遍分為兩步進(jìn)行，時(shí)間為兩個(gè)小時(shí)以上。邁迪成功開發(fā)出特殊一步法，無需樣本RNA提取和純化過程直接檢測，檢測時(shí)間縮短至90分鐘以內(nèi)完成。大大提高準(zhǔn)確性和縮短檢測時(shí)間，可為新冠肺炎患者盡早獲得治療良機(jī)，減少假陰性和假陽性、及實(shí)驗(yàn)室的污染情況，減少檢測人員的感染風(fēng)險(xiǎn)，又能減少核酸提取過程中存在的不確定性，并提升了檢測效率。該技術(shù)處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。
省工業(yè)和信息化廳、省科技廳、省藥監(jiān)局等相關(guān)部門為了幫助新產(chǎn)品研發(fā)上市，對(duì)相關(guān)審批流程特事特辦盡量壓縮，并幫助邁迪聯(lián)系原材料提供企業(yè)協(xié)作，為邁迪的研發(fā)和生產(chǎn)提供物資保障。據(jù)悉，如今該產(chǎn)品已進(jìn)入臨床應(yīng)用驗(yàn)證階段，不久后首批試劑盒即將問世，其產(chǎn)量能力足以保障省內(nèi)乃至其他省份的需求。（雙鷺?biāo)帢I(yè)系遼寧邁迪科技有限公司第一大股東，持股48.57%）
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雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038)系首都第一家登陸深交所的高新技術(shù)企業(yè)，1994年成立以來公司憑借技術(shù)優(yōu)勢和不斷創(chuàng)新，已研究開發(fā)并投放市場具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3個(gè)國家一類新藥在內(nèi)的70余個(gè)品種，獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)一項(xiàng)，北京市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)、三等獎(jiǎng)九項(xiàng)。
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