我公司硫酸氨基葡萄糖膠囊獲批上市

發(fā)布時間：

2024-08-08 21:13

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近日，我公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的硫酸氨基葡萄糖膠囊(商品名:級寧^?)《藥品注冊證書》。

氨基葡萄糖是人體生理狀態(tài)下存在的一種天然的氨基單糖，是人體關節(jié)軟骨基質(zhì)中合成蛋白聚糖所必需的物質(zhì)，可以刺激軟骨細胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構的蛋白多糖，提高軟骨細胞的修復能力，抑制損傷軟骨的酶(如膠原酶和磷脂酶 A2)并防止損傷細胞的超氧化自由基的產(chǎn)生。硫酸氨基葡萄糖可以促進軟骨基質(zhì)的修復和重建，從而延緩關節(jié)疼痛的病理過程和疾病進程，改善關節(jié)活動，緩解疼痛。該產(chǎn)品主要用于治療原發(fā)性及繼發(fā)性骨關節(jié)炎，為鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品，為治療骨性關節(jié)炎的一線用藥，臨床廣泛用于治療因關節(jié)變性及代謝功能衰退而引起的原發(fā)性或突發(fā)性關節(jié)疾病。

硫酸氨基葡萄糖膠囊原最早由意大利羅達公司(ROTTAPHARM S.P.A)于 1982 年開發(fā)，商品名為 Viartril-S^?。1996 年在中國獲批上市。截止到目前該產(chǎn)品國內(nèi)通過一致性評價的企業(yè)已達九家(不含公司本次獲批產(chǎn)品)。該產(chǎn)品為第三批國家藥品集采目錄產(chǎn)品。根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029 年氨糖行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢綜合研究報告》顯示，2023 年氨基葡萄糖市場規(guī)模已達到 79.35 億元人民幣，預計未來將繼續(xù)保持增長。隨著國內(nèi)人口老齡化的加劇，關節(jié)疾病和骨關節(jié)炎的患病率不斷上升，氨基葡萄糖作為關節(jié)健康產(chǎn)品的需求還將持續(xù)增長。此次公司產(chǎn)品獲批視同通過一致性評價。

該產(chǎn)品為骨關節(jié)用藥，其適應癥為原發(fā)性及繼發(fā)性骨關節(jié)炎，且為鎮(zhèn)痛類(甲類)非處方藥，本品上市將豐富公司老年慢病產(chǎn)品的儲備，并增加公司口服固體制劑產(chǎn)品的儲備，將促進公司電商渠道銷售業(yè)務的開展，有利于提升公司的市場競爭力和品牌影響力。